2017年消毒产品国家监督抽检计划
一、监督检查内容
（一）监督抽检对象。
抽查辖区内50%的第一类消毒产品生产企业，并抽检20个以上产品；抽查辖区内30%的第二类消毒产品生产企业，并抽检15个以上产品；抽查辖区内25%的第三类消毒产品生产企业，并抽检10个以上产品。
（二）监督抽检内容。
1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容：包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告、禁限用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。
2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容：包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查禁限用物质、出厂检验报告和生产记录；抗（抑）菌制剂生产企业重点检查净化车间、禁用物质、出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、出厂检验报告和生产记录等。
3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容：包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中婴儿用卫生用品生产企业重点检查空气消毒设施、出厂检验报告。
（三）抽检产品及检测项目详见附表1。
二、结果报送要求
2017年11月15日前完成本省（区、市）消毒产品国家监督抽检信息报送工作。表头标记有“★”的汇总表，尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，仍需以填报汇总表方式上报信息。将表头标记有“★”的汇总表电子版发送至zhaozeng@nhfpc.gov.cn。
联系人：赵增
电 话：010-68792623
附表：1.2017年消毒产品国家监督抽检计划表
2.2017年消毒产品国家监督抽检汇总表
3.2017年消毒产品国家监督抽检现场检查不合格生产企业汇总表
4.2017年消毒产品国家监督抽检现场检查不合格
产品汇总表
